Laboratoř QC Bioassay Laboratory je zodpovědná za uvolňování a testování stability (polo)hotových produktů (monoklonálních protilátek a vakcín.) Leiden QC představuje různé kombinované testovací laboratoře klasifikované na základě specifických technik a/nebo odborných znalostí.
Vy, jako QC Manager Bioassay, povedete s krédem na dosah ruky a zajistíte rozmanitost a začlenění týmu při formování, zjednodušování a inovaci testování biologických testů v úzké spolupráci s kolegy z analytického vývoje. Váš tým je odpovědný za zavedení několika představení nového produktu (NPI'S), včetně přenosu a ověření metod CART/Lentivirus. Tým se skládá ze čtyř specializací s vlastními odbornými znalostmi a odborníky: ELISA, Bioassay, Buněčná kultura a PCR/Lentivirus.
Další hlavní povinnosti:
- Nábor, najímání, nástup a rozvoj personálu;
- Správa rozpočtu skupiny a poskytování vstupů pro rozpočet OPEX a CAPEX;
- Zajištění celkového souladu s regulačními požadavky cGMP, globálními standardy, postupy;
- Zajištění (testování) činností v souladu s harmonogramem, zdroji a rozpočtem;
- Eskalace a vyšetřování (laboratoř/OOS/OOT) a problémy s výkonem testů;
- Platový rozsah mezi 91 – 114 tisíci + 16% bonusový cíl (na základě vzdělání a pracovních zkušeností)
- Vzrušující pozice v mezinárodním a dynamickém prostředí s příležitostmi k neustálému učení a růstu;
- Konkurenční plat, sportovní ubytování na místě, zdravotní/energetické programy a další výhody pro vás a vaši rodinu;
- Inkluzivní týmové prostředí, kde se respektuje a oceňuje rozmanitost a různé názory a je uznávána důležitost dobré rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem.
Co se stane, když se přihlásíte? Do čtyř pracovních dnů vám dáme vědět, zda máte na pozici nárok. Pokud tak učiníte, naplánujeme rozhovor (digitální nebo živý). V tomto rozhovoru vás budeme informovat o volném místě, společnosti a postupu. Pokud se oba shodneme, že je to vhodná příležitost, představíme vás našemu klientovi a nadále vás provedeme celým procesem žádosti. Skupina Independent Recruiters má velký tým specializovaných náborových konzultantů. Každý náborář se silně zaměřuje na svou vlastní oblast odborných znalostí. To z nich dělá ideálního sparing partnera jak pro vás jako kandidáta, tak pro klienta.
Požadavky:
Ideální kandidát by měl mít:
Magisterský nebo vysokoškolský titul v biologických vědách, chemii, biotechnologii nebo ekvivalentní.
8-10 let prokázaných zkušeností v kvalitním nebo souvisejícím prostředí, z toho 4 a více let ve vedoucí pozici.
Zkušenosti s kontrolou kvality.
Hluboká znalost farmaceutických předpisů/zásad cGMP (FDA, EU atd.)
Obecná znalost farmaceutického průmyslu a farmaceutického výzkumu a vývoje.
Zkušenosti s organizačním plánováním a řešením problémů.
Silné vedení a rozvojové kvality.
Zkušenosti s principy Process Excellence, Lean production atd. jsou předpokladem.
Dobrá prezentační dovednost
Výborná znalost angličtiny
Obsluha a vedení středně velké (40–60) velké specializované skupiny (8–10 přímých podřízených)
Osobní a mezilidské dovednosti: informované rozhodování, digitalizace a digitalizace, analytické myšlení, silné povědomí o kvalitě a flexibilita
O společnosti:
Organizace se zaměřuje na vývoj, výrobu a marketing vakcín a protilátek k prevenci a boji proti infekčním nemocem. Laboratoř QC v Leidenu zajišťuje uvolňování, testování stability meziproduktů a finálních produktů. Představuje kombinované testovací laboratoře klasifikované na základě specifických technik a/nebo odborných znalostí.
