V pondělí americká farmaceutická společnost Pfizer oznámila, že vakcína proti koronaviru, kterou vyvíjela se společností BioNTech, se ukázala jako 90 procent účinná v prevenci infekce COVID-19. Řada společností po celém světě již měsíce neúnavně pracuje v naději, že vyvinou účinnou vakcínu, a tak oznámení společnosti Pfizer mnohým přišlo jako úleva.
Ale zatímco Pfizer tvrdí, že jejich vakcína funguje, co to znamená pro globální – a národní – boj proti koronaviru? A jak dlouho bude trvat, než bude možné vakcínu zavést? Zde je vše, co potřebujete vědět o vakcíně proti koronaviru.
Zkušební studie vakcín společností Pfizer a BioNTech
Oznámení od vývojářů vakcín Pfizer a BioNTech představuje významný milník v boji proti koronaviru, protože je to první, které vykazuje dostatečné důkazy o účinnosti. V tiskové zprávě vývojáři uvádějí, že bylo zjištěno, že vakcína je více než 90 procent účinná v prevenci infekce COVID-19 sedm dní po druhé dávce.
Vakcína je v současné době ve třetí fázi zkušebního období a byla testována na 43 500 lidech v šesti zemích: Německu, Brazílii, Argentině, Jižní Africe, Turecku a USA. Nebyly vzneseny žádné obavy o bezpečnost. Vývojáři to popsali jako „skvělý den pro vědu a lidstvo.“
Vakcína sice vypadá slibně, ale je důležité poznamenat, že toto oznámení je založeno pouze na prvních 94 dobrovolnících, kteří vyvinuli COVID-19. Proto by se míra úspěšnosti a výsledky studie mohly změnit – k lepšímu nebo horšímu – když budou všechny výsledky analyzovány. Dlouhodobé účinky vakcíny jsou také stále neznámé.
Dr. Albert Bourla, předseda představenstva a generální ředitel společnosti Pfizer, uvedl v prohlášení: „Jsme o významný krok blíže k tomu, abychom lidem na celém světě poskytli tolik potřebný průlom, který pomůže ukončit tuto globální zdravotní krizi.“
Co bude dál?
Společnosti Pfizer a BioNTech doufají, že během následujících dvou týdnů zveřejní průběžné výsledky svých studií. Dalším krokem je požádat o nouzové schválení FDA pro vakcínu, aby mohla být použita v USA do konce měsíce. Společnosti budou muset požádat o schválení EMA, než bude možné vakcínu zavést v Evropě, a i když tento proces bude pravděpodobně urychlený, může to trvat o něco déle než v USA.
Vývojáři jsou přesvědčeni, že jakmile vakcína obdrží potřebné schválení, budou schopni poskytnout 50 milionů dávek do konce roku 2020 a přibližně 1,3 miliardy dávek do konce roku 2021. Země však nebudou moci zavést vakcínu, dokud nebude schválena.
Sir John Bell, regius profesor medicíny na Oxfordské univerzitě, řekl BBC, že může s „určitou jistotou“říci, že život by se mohl vrátit do normálu na jaře 2021.
Ještě dlouhá cesta
Nizozemští vědci poznamenávají, že i když jde o obrovský krok správným směrem, je před námi ještě dlouhá cesta. Anke Huckriedeová, profesorka vakcinologie na Univerzitě v Groningenu, řekla NOS, že ještě není připravena souhlasit s tím, že tato zpráva znamenala „velký den pro vědu a lidstvo“a řekla: „To je trochu silné, ale rozhodně je to dobrá zpráva.“
Je vakcína bezpečná? Jak to funguje?
Řada lidí vyjádřila znepokojení nad tím, jak rychle se vakcíny vyvíjejí, a obávají se, že by to mohlo vést k přehlédnutí potenciálních vedlejších účinků. Řada odborníků však podotýká, že pokud jde o léky a očkování, nic – včetně paracetamolu – není stoprocentně bezpečné. Virolog Ab Osterhaus v létě řekl, že zatímco při vývoji jakékoli vakcíny nelze zabránit menším vedlejším účinkům, není důvod se domnívat, že vakcína proti koronaviru je spojena s významnými riziky.
Vakcína Pfizer/BioNTech spoléhá na experimentální přístup, který zahrnuje injekci části genetického kódu viru (tzv. messenger RNA) za účelem trénování imunitního systému. Když je někdo očkován, messenger RNA dá tělu pokyn, aby produkovalo spike protein koronaviru. To zase přiměje imunitní systém k produkci protilátek a aktivaci T-buněk, které ničí virus. Pokud se tedy po očkování tělo setká s koronavirem, protilátky a T-buňky jsou spuštěny k boji s virem.
Kdy by to mohlo přijít do Nizozemska?
Jakmile EMA vakcínu schválí, Nizozemská rada pro hodnocení léčiv (MEB) učiní totéž. Evropská komise zakoupila 200 milionů jednotek s opcí na nákup dalších 100 milionů později.
Ale kolik z nich je pro Nizozemsko? Země má obdržet 3,89 procenta z původní objednávky 200 milionů, což představuje přibližně 7,78 milionů dávek. Protože se však očkovací proces skládá ze dvou dávek, bude to znamenat, že v Nizozemsku bude moci být očkováno pouze 3,89 milionu lidí.
Proto to bude pomalý proces a Nizozemsko neobdrží jednu velkou hromadnou objednávku. Místo toho země obdrží řadu menších dodávek během několika měsíců. Pokud EMA vakcínu rychle schválí, první lidé by ji mohli dostat již v prosinci a lednu, ale to se bude týkat pouze stovek tisíc lidí – nikoli milionů.
Kdo dostane vakcínu jako první?
Toto je obrovská otázka, na kterou se země po celém světě snaží najít odpověď. Vzhledem k tomu, že každá země dostává pouze malý počet jednotek, je složité rozhodnout, kdo by měl mít prioritu.
V Nizozemsku budou pravděpodobně upřednostněny senioři a zranitelní lidé, lidé, kteří mají větší šanci na šíření viru (tj. policisté a lékaři) a lidé pracující na klíčových pozicích (tj. učitelé). Je pravděpodobné, že ne každý v zemi bude očkován a že vakcína bude zaváděna postupně a zacílí na konkrétní skupiny.
Konečným cílem je dosáhnout imunity stáda. Počet lidí, kteří musí být očkováni, aby toho bylo dosaženo, závisí na účinnosti dané vakcíny. Pokud je například 100 procent účinná v prevenci infekce, pak by muselo být očkováno „jen“asi 60 procent Nizozemska.
Bude očkování v Nizozemsku povinné?
V září bylo oznámeno, že nizozemská vláda neučiní očkování proti koronaviru v Nizozemsku povinné. Podobně jako u aplikace CoronaMelder nebudou zaměstnavatelé moci nutit pracovníky k očkování.
V říjnu ministr zdravotnictví Hugo de Jonge zdůraznil důležitost vakcíny, ale řekl, že nepodporuje zavedení povinného očkování, protože se domnívá, že by to „podkopalo podporu očkování“.
A co ostatní vyvíjené vakcíny?
Vakcína Pfizer a BioNTech není jediná ve vývoji – v závěrečných fázích testování je asi tucet vakcín. Nizozemsko zatím zakoupilo jednotky ze šesti pokusů, včetně společností Pfizer a BioNTech.
V říjnu bylo oznámeno, že Nizozemsko zakoupilo 7,8 milionu jednotek vakcíny, kterou vyvíjí leidenská farmaceutická společnost Janssen. Pokud testy proběhnou podle plánu, očekává se, že tato vakcína bude dostupná od začátku roku 2021.
Společně s Německem, Francií a Itálií také Nizozemsko podepsalo smlouvu na 200 milionů dávek vakcíny proti koronaviru AstraZeneca. Zkouška stále probíhá, ale společnost doufá, že jejich vakcína bude dostupná do poloviny roku 2021.
Nizozemsko také zakoupilo 8,8 milionu dávek vakcíny Curevac, 3,1 milionu vakcíny Moderna a 11,7 milionu vakcíny Sanofi/GSK.
